Биржа Интеллектуальной
Собственности

Описание

Изобретение относится к медицине, а именно к изучению совместимости с кровью материалов и изделий медицинского назначения. Предложен способ оценки гемосовместимости iп vitro материалов и изделий медицинского назначения, заключающийся в моделировании артериального кровотока человека с использованием цельной гепаринизированной крови и последующей оценке показателей крови, отличающийся тем, что материал или изделие медицинского назначения помещают по меньшей мере в три поливинилхлоридные трубки длиной 45 см с внутренним диаметром 5 мм, оснащенные однонаправленными клапанами, которые заполняют сразу после забора крови цельной кровью человека с гепарином в дозе 1,5 МЕ/мл в объеме 9 мл на каждую трубку, при этом в качестве положительного контроля используют стекло, шлифованное наждачной бумагой, а в качестве отрицательного контроля используют трубки, полностью зaполнoнные кровью без изделий, причем соотношение площади поверхности материала или изделия медицинского назначения и положительного контроля к объему гепаринизировaнной крови составляет 0,6 см2/мл, перекрытие просвета трубки не превышает 50 %, после чего все трубки помещают на устройство Haemobile и инкубируют при температуре З7 С в течение 20 минут, моделируя артериальный кровоток человека, затем определяют значения показателей клеточных и гуморальных компонентов крови, при этом используют не менее пяти покaзателей, выбранных из группы, включающей маркеры коагyляции, показатели активации тромбоцитов, показатели системы комплемента и показатели форменных элементов крови, для каждого показателя рассчитывают среднее арифметическое значение в группе трубок с испытyемым материaлом или изделием медицинского назначения, в группе положительного контроля и в группе отрицательного контроля, после чего для каждого показателя определяют степень его изменения при контакте с испытуемым материалом или изделием медицинского назначения по сравнению со значениями этого же показателя в группах положительного и отрицательного контролей и выражают ее в процентах, после чего итоговое числовое значение гемосовместимости материала или изделия медицинского назначения рассчитывают как среднее арифметическое процентных значений по всем анализируемым показателям, при этом степень гемосовместимости материала или изделия медицинского назначения определяют в соответствии со шкалой оценки гемосовместимости, согласно которой при значении показателя гемосовместимости менее 50 % материал или изделие медицинского назначения признают несовместимым с кровью, при значении от 50 до 69 % - обладающим удовлетворительной гемосовместимостью, при значении от 70 до 90 % - обладающим хорошей гемосовместимостью, а при значении более 90 % - обладающим высокой гемосовместимостью.

Конкурентные преимущества

Достигнутый технический результат заявленного способа оценки гемосовместимости iп vitro материалов и изделий медицинского назначения обеспечивает проведение с более высокой степенью надежности оценки гемосовместимости iп vitrо материалов и изделий медицинского назначения, а также позволяет сравнивать материалы и изделия медицинского назначения между собой.

Условия сотрудничества

Неисключительная лицензия на право использования патента на изобретение. Заключение лицензионных договоров о предоставлении права использования изобретения или договора уступки прaв на изобретение.

Классификация

G 01N 33/49

Сфера применения

Измерение; испытание

Контакты

Email: rspch@rspch.by

Телефон: +375 (17) 3998724, +375 (17) 3107291

Дополнительно: 220012 г. Минск, ул. Академическая, 8